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鹤山市市场监管局扎实开展进口医疗器械疫情防控工作
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  为贯彻落实进口医疗器械疫情防控要求,切实做好医疗器械生产经营企业及从业人员疫情防控工作,鹤山市市场监管局迅速行动,科学精准从严从紧抓好进口医疗器械疫情防控工作,保证广大群众的用械安全。

  一、迅速摸排,守好“自家门”。召开专题会议,传达疫情防控工作会议精神,将使用进口原材料的医疗器械生产企业及经营进口医疗器械企业作为重点排查对象,通过电话排查、现场核查等方式进行摸底排查工作。经排查,鹤山市共有市7家医疗器械生产企业、224家医疗器械经营企业,1家二类医疗器械生产企业有进口原材料库存。

  二、突出重点,绷紧“安全弦”。约谈5家医疗器械经营企业,签订约谈记录,要求参照执行《医疗器械生产企业的规范要求》,严格落实进口医疗器械的接收、拆包、消毒等工作程序。对全市2家一类医疗器械生产企业、1家二类医疗器械生产企业及224家医疗器械经营企业开展全覆盖、全项目监督检查,重点检查是否建立疫情常态化进口物品及人员管控、设施与环境消毒等各项防控制度,进货查验记录和销售记录是否真实完整。要求企业落实主体责任,做好对原材料的全流程管控,指导企业对进口原材料进行规范消杀。此次行动出动执法人员462人次,排查企业231家次,暂未发现相关违法违规行为。

  三、动态更新,严管“宣传关”。将企业经营和使用进口原材料的品类、来源、库存情况、从业人员名单、春节期间从业人员去向等信息登记造册,进行全面风险评估,时刻保持与企业负责人的联系,动态更新企业情况,做到底数清、情况明。及时向企业宣贯《广东省医疗器械生产企业进口原材料防控新冠病毒工作规范指引》等文件,要求企业依据文件开展自查整改。督促企业落实各项疫情防控措施,张贴疫情防护常识,循环播放防疫宣传音频,加大防疫宣传影响力,引导从业人员加强自我保护意识。行动以来,共张贴疫情宣传海报231张,播报疫情防控音频508条。