为进一步强化医疗机构医疗设备全生命周期效期管控，防范临床使用过期、失效医疗设备，近日，鹤山市市场监管局组织开展辖区内医疗机构医疗设备有效期监管专项整治行动，从源头上保障医疗质量和患者生命安全。

　　一、全面排查，摸清底数情况。要求辖区内一级以上（含一级）医疗机构立即开展自查自纠，对本单位在用的、特别是对有效期有严格要求的医疗设备进行全面梳理。重点核查设备的生产日期、启用日期、标称使用年限、报废日期、关键部件的更换周期、计量校准有效期等信息，建立《在用医疗设备台账》，切实做到“底数清，情况明”，为分类监管、精准施策奠定基础。

　　二、自查自纠，压实主体责任。督促医疗机构进一步完善医疗设备管理制度，细化设备有效期的监测、评估、预警、处置流程，明确设备管理相关负责人的岗位责任。指导医疗机构定期组织开展针对设备管理、使用及维护人员的专题培训，重点解读医疗设备有效期管理的重要性、相关法规标准、设备说明书要求、日常检查要点及应急处置流程。通过典型案例分析，强化全员质量安全意识，提升识别和防范设备过期使用风险的能力，推动主体责任落细落实。

　　三、强化执法，严查违法行为。结合日常监督检查和医疗器械专项整治，将医疗设备有效期管理情况作为重点检查内容。对自查不彻底、台账不健全、制度不落实的医疗机构，责令限期整改；对存在使用过期、失效医疗设备等违法违规行为的，依法依规予以严肃查处，坚决做到“发现一起、查处一起”，形成有力震慑，确保人民群众用械安全。

　　下一步，鹤山市市场监管局将持续加大监管力度，建立长效监管机制，适时开展“回头看”，巩固整治成效，切实筑牢医疗器械质量安全防线。